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疾病治疗证据的分析评价
发布时间:2013-10-08  浏览次数:

 

一、教学目的:掌握和熟悉临床研究设计的类型及随机对照研究的设计和评价

二、教学内容:

1.      临床研究设计的类型

2.      熟悉内容:随机对照研究的设计和评价

3.      了解内容:治疗决策和CONSORT评价标准

三、教学重点: 随机对照研究的设计和评价

四、教学难点:临床研究的意义和设计要点

五、中文和英文关键词

临床试验,Clinical trial

随机对照临床试验,randomized controlled trial

选择/信息 偏倚, selection/information bias

混杂,confounding

外部/内部 效度(真实性),external/internal validity

六、阅读文献:

1Coombes RC, et al. A randomized trial…. J Clin Oncol. 1990 Aug;8(8):1362-9.

2Sakuramoto S, et al. Adjuvant chemotherapy….NEJM. 2007 1;357:1810-20.

七、讨论思考题:

1.  RCT研究设计的特点及其意义?

   通过案例讨论和分析临床研究中常见的偏倚和混杂因素, RCT研究通过哪些方法来减少偏倚和混杂因素。

2.  从临床研究报告中如何评判该研究的价值?如何获取有用的信息和临床治疗证据?

   通过分析临床研究报告,分别对其内部效度和外部效度进行评价;如何从报告中获得可能有用的信息和临床治疗证据。

八、参考书及文献目录

1. 《循证医学与临床实践》(第3版),王吉耀主编,科学出版社

2. The Lancet handbook of essential concepts in clinical research. Schulz KF, Grimes DA. Philadelphia, PA, USA: Elsevier, 2006.

3. The revised CONSORT Statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. D. Altman. et al. Ann Intern Med. 2001;134:663-694.

4. The CONSORT Statement . http://www.consort-statement.org/

5. The James Lind Library. http://www.jameslindlibrary.org/